人工心脏多少钱(人工心脏的使用寿命是多久)

2024-01-26 11:44:42

人工心脏多少钱

法国知名人工心脏制造商Carmat正在面临现金枯竭的困境。该公司本周公布财务数据的同时警告称,由于供应链出现问题,可能无法实现全年销售目标,并警告如果供应问题不解决,公司在10月底前可能会耗尽所有的现金。

Carmat公司CEO斯蒂芬·皮亚特(Stephane Piat)在一份声明中表示:“2023年上半年,我们预期的产量增长因供应问题而受到严重干扰。由于缺乏足够数量的设备供应,我们在满足医院需求方面出现延迟。”

今年2月,Carmat曾表示,其全年销售额目标为1000万至1300万欧元。但最新财务数据显示,该公司上半年销售额仅为60万欧元,预计全年销售额将在460万至660万欧元之间。

Carmat表示,截至6月底,公司拥有现金2380万欧元,其中包括今年4月在“法国2030国家投资计划”中获得的1320万欧元的资金。该公司正在探索多种融资方案,以避免到10月底现金耗尽。

Carmat于2008年成立,历时十几年的研发,Carmat的人工心脏Aeson系统获得欧洲CE上市认证,并实现了商业化应用。但由于人工心脏产品的研发具有高风险和高壁垒等特点,上市后仍然需要接受市场的长期检验。

Piat曾表示,这种人造心脏的制造成本就达到约20万欧元,生产周期为三个月左右。上市后的目标除了加大销售力度之外,还需要尽快降低生产成本。

心衰也被称为心血管领域“最后的战场”,尽管过去数十年来,人类在心脏疾病的治疗方面取得了重大进步,但是心衰发病率和死亡率仍在逐年增长。而全球每年新发心力衰竭患者中只有很少一部分人可以从心脏移植中受益。人工心脏突破了心脏移植供体的数量限制,有望使得剩余的很大一部分患者受益。

与心脏移植相比,人工心脏为患者提供了更大的选择范围,具有极大的临床意义,并且近年来技术路径逐步明确,有望成为心衰治疗市场的拐点。

不过目前而言,人工心脏仍然只能作为心脏移植的桥梁,也就是说可以作为等待心脏供体的过渡期间使用。“目前几乎所有的人工心脏都是过渡性的,还没有一种技术能够使得人工心脏在人体内提供永久性的动力。”中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波此前对第一财经记者表示。

另一方面,血液相溶性问题是所有接触性的人工器官面临的一大挑战,会造成溶血或血栓及并发症,比如血栓导致的脑卒中,会给患者带来致命性的伤害。

人工心脏分为两种类型,一种是完全人工心脏(TAH),Carmat的Aeson就属于TAH。另一种是心室辅助装备(VAD),目前大多数企业正在研发的产品均属于VAD。相较于完全人工心脏,这种心室人工心脏辅助装置的市场应用更加成熟。

在全球,美敦力和雅培开发了植入式VAD产品,我国也已经批准了4款植入式人工心脏辅助装置上市,包括核心医疗、同心医疗、永仁心医疗和航天泰心的VAD产品。

去年11月,医疗器械巨头强生公司宣布以166亿美元的价格收购介入式人工心脏制造商Abiomed,以巩固其心血管设备业务。

Abiomed拥有目前全球唯一获得美国FDA认证的介入式人工心脏VAD产品,该公司旗下的Impella系列产品在全球介入心脏泵领域罕有对手。2022年财年,Abiomed收入为10.3亿美元,其中impella心脏泵的收入为9.85亿美元,占营收的95%。

微创介入式人工心脏能通过外周血管介入手术,在患者主动脉内置入一个微型化血泵,从而在患者心脏泵功能衰竭时提供快速、无损伤的循环辅助。这一技术能够对高危冠脉介入手术的术中提供心脏保护。

上个月,中山医院葛均波院士完成了首例使用心擎医疗新一代介入泵支持下的高风险经皮冠脉手术(HRPCI),初步证实了在辅助高危PCI手术中的安全性和有效性,代表世界最小介入式人工心脏正式迈向临床,有望填补中国在介入式VAD领域的空白。

人工心脏的使用寿命是多久

人工心脏起搏器是植入人体心脏的一种医疗电子设备,该种电子设备的作用主要是辅助心脏进行跳动,针对严重的心肌梗死心律失常患者有比较好的疗效,能够在危急关头挽救患者的生命。针对人工心脏起搏器的寿命以及什么情况下需要植入人工心脏起搏器等相关问题,我们特邀请中山大学附属第一医院副主任医师冯冲为我们做专项解读。

什么情况下需要植入人工心脏起搏器?

以下情况需要植入人工心脏起搏器,包括:1、窦房结功能障碍。正常心脏的窦房结每分钟发放60次电冲动,若窦房结负责发放冲动的功能减退或丧失,可以安装起搏器; 2、房室传导阻滞。正常心脏出现电活动后心房先收缩,心室后收缩,心房和心室间的电学连接称为房室结。若房室结出现病变,可影响心室收缩,可以安装起搏器。

人工心脏起搏器的寿命有多长?

人工心脏起搏器的寿命的影响因素包括每次心跳需要的耗电量,与电极阻抗、起搏阈值、电池、起搏脉冲器的方式等有关。一般单腔起搏器比双腔起搏器的使用年限长,大电池版本比普通电池版本的时间长。起搏器平均可以使用7-10年,部分大电池版本可以使用10-13年,双腔起搏器可以使用5年。

心脏起搏器电池耗尽是更换电池还是重新更换起搏器?

心脏起搏器是一体化结构,结构中的脉冲发生器位于胸前的深浅筋膜,连接两根电极导线,电极导线的一端接至脉冲发生器上方,另一端经过血管静脉环到达心房和心室内,而电池是脉冲发生器内的组件。心脏起搏器电池耗尽后主要更换脉冲发生器,一般不更换电极导线,也不是更换电池。

人工心脏起搏器的寿命是根据人工心脏起搏器的电池寿命决定的,目前市面上常见的人工心脏起搏器的寿命在10年左右,部分型号的人工心脏起搏器的寿命能打15~20年,患者可以根据自身的经济条件和疾病情况选择适合的类型。人工心脏起搏器的适用疾病范围是非常广泛的,临床上常见的有心脏功能障碍,心律失常,心肌梗死等疾病。

人工心脏植入手术的风险和恢复时间是怎样的

7月6日,在完成手术后的例行复查后,患者罗某即将再次出院。一个月前,他在华西医院成功接受了心脏移植手术。

6月18日,我院心脏大血管外科团队联合心脏内科张庆教授、陈玉成教授团队以及麻醉、体外循环、重症医学科等进行多学科协作,成功为罗某进行了心脏移植手术。早在半年前,同样是在华西医院心脏大血管外科,该患者接受了左心辅助装置(人工心脏)手术。此次手术正是在等到合适供心后,为其拆除人工心脏进行心脏移植。为等到合适的供心并进行心脏移植,半年内该患者体重从接近100kg减至80kg,他也成为西南地区首例从人工心脏过度到心脏移植的患者。目前患者状态良好,这也标志着我院终末期心脏病外科治疗的方式更加成熟、更加完善。

该患者一年前突发咳嗽伴呼吸困难,四处求医,几经辗转来到四川大学华西医院就诊,后被确诊为扩张型心肌病、难治性心力衰竭。心脏彩超检查发现心脏收缩功能(心脏射血分数)仅为9%,正常人体的收缩功能应大于50%,9%意味着左心室几乎不收缩,几乎不向全身器官泵血,患者猝死风险极高。且该患者伴随着因心衰导致的肝、肾功能不全,在最大限度的内科治疗情况下,心功能依然难以改善,反复心衰发作。

基于此,患者接受了心脏移植前评估,在院等待心脏移植。但由于潜在捐献者严重匮乏,且患者体重接近100kg,几乎很难在短时间内等到体重相近的供体。然而,患者自身的健康状况每况愈下,随时都有死亡的风险。幸运的是,隶属于中国运载火箭技术研究院的航天泰心科技有限公司研制的第三代植入式磁液悬浮心室辅助装置(HeartCon)获国家药品监督管理局批准,进入临床试验。

经全方面评估和多学科会诊后,心脏大血管外科安琪主任、王亚波医生团队确定了左心室辅助装置植入手术治疗方案,用以改善患者器官功能,减少等待心脏移植期间的风险,延续生命。

2021年12月2日,该患者成功安置“人工心脏”,这也是我院完成的第5例“人工心脏”手术。手术保留了患者无法收缩的心脏,同时在这颗收缩乏力的心脏里面安装辅助装置,通过新增的心室辅助装置向全身器官输送血液。术后患者感觉良好,呼吸困难症状显著改善。在学习了如何使用设备、如何更换敷料、如何洗澡,并经考核合格后,患者穿戴着“人工心脏”出院了。该“人工心脏”设备只有180g,能直接放入心包内,导线也很细小。控制器和电池都很小,由两根背带组成,像一个马甲一样背在患者身上,非常轻便和小巧,对患者的日常生活影响较小。

出院后,心脏大血管外科安排专人随访,并启动了延续性护理,督促患者定期服药、测量体重、汇报每日健康状态;同时,通过新型5G远程实时测量设备,对患者心率、血压、人工心脏工作参数进行实时监测,对患者的术后院外护理进行全方位照看。

然而,好不容易适应了“人工心脏”,2022年4月中旬,患者吃完午饭后感觉头晕恶心不适,平均压处于高值。医护团队对患者进行远程降压治疗,同时监控心电图,发现患者伴有严重室性心律失常,立即安排绿色通道入院治疗。在进行相关检查后提示患者有潜在突发恶性心律失常的风险,心脏移植成为他最后唯一的选择,心脏移植等待状态也提升至医疗紧急状态。

6月18日,他终于等来了合适的供心。在外科、麻醉、超声、体外循环等医护团队的协同下,他顺利完成了心脏移植,并撤离了心室辅助装置。手术历时6个多小时,在克服了胸腔内严重粘连、组织结构解剖困难、术后止血困难等多种难题后,外科团队撤离了心室辅助装置,移除了以前那颗疲乏的心脏,新的心脏在患者体内恢复了强劲的搏动。术后24小时内,患者拔出气管插管,成功唤醒。术后第3天,转入移植术后专科普通病房,平稳进入术后康复阶段。

患者的康复,既要感谢前沿科技的迅猛发展,也要感谢捐献者的无私奉献。左心室辅助装置植入治疗为患者赢得了等待移植的宝贵时间,心脏移植手术为他成功“换心”,让他再次“重生”得以续写生命的新篇章。前后两次手术的成功,标志着华西医院难治性心衰外科治疗技术上的全方位进步。特别是对于体重过重、急性器官功能不全、继发性肺动脉高压无法及时完成心脏移植的患者,应用心室辅助装置桥接心脏移植,能全面提升终末期心力衰竭患者的治疗效果。

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